藥用有色玻璃有啥講究？島津紫外帶您探秘遮光性能

導(dǎo)讀　

　　隨著中國(guó)社會(huì)人口老齡化加速，醫(yī)藥需求持續(xù)上升，對(duì)藥品包裝等醫(yī)藥耗材的需求也相應(yīng)增加，作為藥品包裝行業(yè)用途廣泛的藥用玻璃，也已呈現(xiàn)同步加速向上的態(tài)勢(shì)。

　　藥用玻璃，常用于注射劑、輸液藥物、口服劑、保健品等的包裝。在近期公示的《中國(guó)藥典》4023通則中，對(duì)藥用有色玻璃容器的遮光性有了明確規(guī)定，規(guī)定以290~450 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)得的最大透光率（%）來表示有色玻璃容器的遮光性能，最大透光率越低，遮光性能越好，USP< 660>玻璃容器中則提出最大透光率不超過10%的要求。

小科普

　　《中國(guó)藥典》為什么要對(duì)藥用有色玻璃的遮光性能進(jìn)行規(guī)定？

　　這是因?yàn)?，有些藥物光照后可加速藥物的氧化分解，降低了藥物的效價(jià)，有的會(huì)變色或者產(chǎn)生沉淀，嚴(yán)重影響了藥物的治療作用，甚至增加了藥物的毒性。這類藥物通常使用遮光藥包材保存，有色玻璃就是可達(dá)到遮光效果的藥包材之一，如我們常見的琥珀色（棕色）玻璃瓶配方中含有鐵鹽，能阻止波長(zhǎng)在470nm以下的光透過，從而有效保護(hù)瓶?jī)?nèi)藥品。遮光性的測(cè)定是考察藥用有色玻璃的重要指標(biāo)，因此在《中國(guó)藥典》進(jìn)行相關(guān)規(guī)定就顯得十分必要了。

島津紫外三劍合一：無憂測(cè)試藥用有色玻璃的遮光性能

　　藥用有色玻璃的遮光性能如何表征呢？

　　島津紫外UV-2600i的Lo-Ray-Light 光柵和雙檢測(cè)器ISR-2600積分球再加上軟件的光譜評(píng)價(jià)功能，三劍合一，帶您無憂測(cè)試藥用有色玻璃的遮光性能，助力相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)從容應(yīng)對(duì)。

　　一劍：島津紫外2600i高性能光學(xué)系統(tǒng)

　　二劍：雙檢測(cè)器ISR-2600積分球超寬的波長(zhǎng)范圍

ISR-2600積分球(PN: 206-28410-58)

　　三劍：LabSolutions UV-Vis軟件光譜評(píng)價(jià)功能

檢測(cè)方案（標(biāo)準(zhǔn)版）

　　中國(guó)藥典通則4023《有色玻璃容器遮光性測(cè)定法》公示稿中要求采用紫外分光光度計(jì)搭配積分球使用，測(cè)試5個(gè)藥用有色玻璃在290~450 nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的透光率透光率。

　　島津紫外的積分球附件可以使用0°或8°入射角結(jié)合主機(jī)的S/R轉(zhuǎn)換功能，可以實(shí)現(xiàn)散射透射、全透射、全反射、漫反射或鏡面反射率的測(cè)量，而無需再使用其它特殊附件。在透射率測(cè)試時(shí)候的小光斑為3X3mm，噪聲可低至0.1 %T (RMS，500 nm)。

藥用有色玻璃透光率譜圖

評(píng)價(jià)結(jié)果

　　島津Labsolutions UV-Vis軟件的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)功能，可在光譜測(cè)定結(jié)束后自動(dòng)給出最大透光率波長(zhǎng)及透光率數(shù)值，并根據(jù)設(shè)定的管理限值對(duì)樣品進(jìn)行是否合格的判定。測(cè)試5個(gè)藥用有色玻璃，并參考USP< 660>CONTAINERS GLASS中最大透光率不超過10%的要求，對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行是否合格的判定，評(píng)價(jià)結(jié)果如下圖：

藥用有色玻璃透光率評(píng)價(jià)表

　　評(píng)價(jià)方法可保存為模板，評(píng)價(jià)表可方便地保存以便后續(xù)查看，“Excel傳輸"功能可實(shí)現(xiàn)一鍵將評(píng)價(jià)結(jié)果傳輸?shù)紼xcel中，極大地簡(jiǎn)化了日常工作。

小編說

　　在日常生活中隨處可見的藥用有色玻璃包裝瓶，對(duì)于藥品的質(zhì)量控制卻起到如此重大的作用，因此如何評(píng)價(jià)藥用有色玻璃的遮光性就顯得尤為重要。島津一直致力于提供應(yīng)對(duì)藥用包裝材料的解決方案，助力醫(yī)藥行業(yè)，為藥品質(zhì)量控制保駕護(hù)航。